作者:admin 時間:2022-05-12 15:03 人氣:
GB 9706.1-2020版本明年5月強制實行,這就意味著明年需要按照最新版本來出具報告
GB9706.1新舊標準差異主要差異有以下方面:
1. 標準標題;
2. 標準目錄;
3. 標準條款。
GB 9706.1-2020標準的主要變化:
第一 引入了基本性能的概念和風(fēng)險管理的內(nèi)容。
第二 適用范圍增加了行動不方便的人使用的設(shè)備和非醫(yī)療監(jiān)護使用的設(shè)備。
第三 對患者和操作者采取不同的防護方式。
第四 引入了接觸電流和總患者漏電流的概念。
第五 對應(yīng)用部分的溫升容許值放寬,引入接觸時間,不同的接觸時間要求的容許值不一致。
第六 增加YY/T 0664-2008的內(nèi)容,在GB 9706.1-2020標準中單列為14章。
第七 在16章中增加了GB 9706.15的內(nèi)容,即醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求。
第八 在17章中增加了YY0505的要求,即醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求和試驗
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